Феникс СД - официальный представитель Sartorius в Украине.
Поиск по каталогу
  Феникс-СД  
  » Каталог продукции » Биотехнология, биотехнологическое оборудование Sartorius » Микробиология » контроль стерильности фармпрепаратов » тест-системы Srerisart NF

тест-системы Srerisart NF

Тестовые системы Sterisart NF

Новые фильтрационные устройства для контроля стерильности фармпрепаратов методом мембранной фильтрации

Sterisart NF – это готовая к использованию стерильная система для надёжного и быстрого проведения теста на стерильность лекарственных препаратов. Полностью соответствует строгим международным инструкциям (USP, EU, JP), исключают риск вторичной контаминации, а также устраняют ложные положительные результаты.

    • Замкнутый асептический метод контроля стерильности основан на принципе мембранной фильтрации и рекомендован GMP и фармакопеями всех стран.
    • Прибор Стерисарт NF используется для контроля стерильности жидких лекарственных форм в ампулах, флаконах и бутылях.
    • Для забора пробы из флаконов и бутылей с пробками приборы Стерисарт NF поставляются с металлической канюлей с двойной иглой. Длина канюли позволяет забирать весь объём исследуемой пробы из емкости.
    • Система крепления иглы с воздушным фильтром и трубками сконструирована максимально надёжно и удобно для забора из нескольких контейнеров.
    • Для забора пробы из ампул и открытых ёмкостей Стерисарт NF имеет металлическую заборную иглу длиной 6 см. С целью уменьшения риска контаминации металлическую канюлю и иглу при последовательном заборе проб из нескольких ёмкостей можно обрабатывать пламенем.
    • Специально для работы в изоляторе все типы прибора поставляются стерилизованными гамма-излучением в двойной упаковке - Стерисарт NF (гамма).

Надежность
Специально разработанная для контроля стерильности уникальная мембрана Sartochem:
    • высокий уровень задержания микроорганизмов, превышающий классические мембраны 0.45 µm.
    • низкая адсорбция мембраны - обеспечивает идеальную промывку ополаскивающими растворами: превосходна для фильтрации антибактериальных сред.
    • механические свойства превосходят все традиционные мембраны 0.45 µm.

Удобство
    • Зажимы предварительно установлены на трубках.
    • Легко различимы метки градуировки.
    • Удобная в применении, практичная новая двойная металлическая игла (возможны и другие конструкции игл).
    • Идентификационный номер партии изделия упрощает учет.
    • Усиленные разъемы повысили устойчивость к давлению.
    • Система совместима с существующими насосами.

Безопасность
Газонепроницаемая упаковка изделия используемого в изоляторах, предохраняет от обсеменения бокс или альтернативные системы. Полное соответствие изделий Международным предписаниям USP, PhEu и JP. Фирма Sartorius AG сертифицирована в соответствии с требованиями GMP и Стандартами Качества DIN/ISO 9001:2000.

Система Стерисарт
Стерисарт NF поставляется в комплекте с перистальтическим насосом специальной конструкции с регулируемой скоростью.

Насос оснащён головкой для лёгкой и быстрой заправки в него пластиковых трубок фильтрующих ячеек прибора.
Насос комплектуется специальным устройством для вскрытия ампул, штативом для закрепления флаконов с образцом и гнёздами для установки фильтрующих ячеек.

Технические характеристики мембраны для контроля стерильности:

Мембрана Сартохем
химически устойчивый ацетат целлюлозы с размером пор 0.45 мкм, валидирован в соответствии с HIMA по задержанию Serratia marcescens
Площадь фильтрации 15,7 см² / контейнер
Скорость протока
500 мл/мин при 1 бар
Контейнер 120 мл с градуированием по 50, 75 и 100 мл, полистирол
Макс. давление 3 бар при 20 °С
Макс. температура 50 °С
Воздушный фильтр 0.2 мкм, ПТФЭ (гидрофобный), валидирован в соответствии с HIMA по задержанию В.diminuta
Стерилизация простерилизованы оксидами этилена или гамма-излучением

Подробности также смотрите:   Broch_Sterisart-NF.pdf

 

Продукты Характеристики Отложить в корзину
 16466-ACD Sterisart NF альфа, с 4 см металлической канюлей с двойной иглой для флаконов и бутылей (упакован стерильно, поштучно, в коробке 10 штук).
 16466-GBD Sterisart NF гамма, с 4 см металлической канюлей с двойной иглой для флаконов и бутылей (двойная стерильная упаковка, поштучно, в коробке 10 штук).
 16467-ACD Sterisart NF альфа, с 6 см металлической иглой для ампул и др. открытых контейнеров (упакован стерильно, поштучно, в коробке 10 штук).
 16467-GBD Sterisart NF гамма, с 6 см металлической иглой для ампул и др. открытых контейнеров (двойная стерильная упаковка, поштучно, в коробке 10 штук).
 16468-ACD Sterisart NF альфа, с переходником для медицинских устройств с разъемами Luer или Luer lock (упакован стерильно, поштучно, в коробке 10 штук).
 16468-GBD Sterisart NF гамма, с переходником для медицинских устройств с разъемами Luer или Luer lock (двойная стерильная упаковка, поштучно, в коробке 10 штук).
 16469-GBD Sterisart NF гамма, с переходником для заполненных шприцов (двойная стерильная упаковка, поштучно, в коробке 10 штук).
 16470-GBD Sterisart NF гамма, с металлической канюлей с двойной иглой для труднорастворимых порошков в закрытых пробирках (двойная стерильная упаковка, поштучно, в коробке 10 штук).
 16475-GBD Sterisart NF гамма, с металлической канюлей с двойной иглой для лиофилизированных или растворимых порошков в закрытых пробирках, например, антибиотики (двойная стерильная упаковка, поштучно, в коробке 10 штук).
 16413 Универсальный насос Стерисарт, 10-700мл/мин
 16412-V Переходник для работы с насосом Миллипор
 

 
МЕТА - Украина. Рейтинг сайтов Украина онлайн
Украина, г. Винница ул. 600-летия 21,
тел. +38 (0432) 437584, 437586, 438140
факс. +38 (0432) 437584
     Главная     |     Каталог продукции     |     Контакты 

Copyright © 2012 ООО Феникс-СД - Представитель Сарториус в Украине. All rights reserved.